Клинические испытания
Двухфазный ополаскиватель для полости рта RAPIDENT «ANTI-CARIES»
В условиях клиники проводилось испытание двухфазного ополаскивателя для полости рта RAPIDENT® «Anti-caries» с целью определения его профилактического действия и подтверждения заявленных производителем свойств: противовоспалительное действие и противовоспалительная эффективность, противокариесное действие и противокариесная эффективность.

1. Материал и методика

В клинической апробации двухфазного ополаскивателя для полости рта RAPIDENT® «Anti-caries» участвовали 18 человек. В начале исследования с каждым участником была проведена индивидуальная беседа по вопросам гигиенического ухода за полостью рта, включающая применение ополаскивателей.

Двухфазный ополаскиватель для полости рта RAPIDENT® «Anti-caries» использовался пробантами самостоятельно 2 раза в день (утром и вечером) в течение 30 дней. Повторные осмотры проводились один раз в неделю в течение 4 недель.

1.1. Изучение противовоспалительного действия и противовоспалительной эффективности

Для определения состояния тканей пародонта использовали индекс PMA.

На основании полученных результатов индексов PMA определяли противовоспалительную эффективность, которая свидетельствовала о характере изменения воспалительного процесса в пародонте.

Противовоспалительную эффективность определяли по формуле:

Противовоспалительная эффективность (%) = [100 x (PMA₀ - PMAₙ)] / PMA₀, где

PMA₀ - цифровой показатель индекса перед началом исследования;

PMAₙ - цифровой показатель индекса через n-число недель исследования,

на последнем осмотре.

1.2. Изучение противокариесного действия и противокариесной эффективности

У 18 человек пробантов проводилось определение противокариесного (реминерализующего) действия с помощью метода электропроводимости твердых тканей зуба. На его основе осуществлялся расчет противокариесной эффективности.

2. Результаты исследования

Использование двухфазного ополаскивателя для полости рта RAPIDENT® «Anti-caries» после 30 дней показало, что под его воздействием наблюдается снижение воспалительных явлений в тканях пародонта, укрепление твердых тканей зубов.

2.1. Противовоспалительное действие и противовоспалительная эффективность

В таблице 1 представлена динамика изменения цифровых показателей индекса PMA.

Таблица 1. Динамика изменения показателей индекса PMA при использовании двухфазного ополаскивателя для полости рта RAPIDENT® «Anti-caries»
Индекс PMA (у.е.)
Период обследования
Начало
1-я неделя
2-я неделя
3-я неделя
4-я неделя
2,91±0,34
2,04±0,25
1,73±0,21
1,41±0,17
1,04±0,12
Из таблицы 1 видно, что под действием используемого ополаскивателя наблюдается снижение цифровых показателей индекса PMA с 2,91±0,34 до 1,04±0,12 у.е.

В таблице 2 представлена динамика изменения цифровых показателей противовоспалительной эффективности по индексу PMA.

Таблица 2. Изменение противовоспалительной эффективности двухфазного ополаскивателя для полости рта RAPIDENT® «Anti-caries» по индексу PMA
Противовоспалительная эффективность по индексу PMA (%)
Период обследования
1-я неделя
2-я неделя
3-я неделя
4-я неделя
29,89±1,79
40,54±2,43
51,55±3,09
64,26±3,85
На рисунке 1 представлена динамика противовоспалительной эффективности двухфазного ополаскивателя для полости рта RAPIDENT® «Anti-caries» по пародонтологическому индексу PMA.

Рисунок 1. Столбчатая диаграмма динамики противовоспалительной эффективности по пародонтологическому индексу PMA в течение всего периода исследования при использовании. Значения по неделям: 1-я — 29,89%; 2-я — 40,54%; 3-я — 51,55%; 4-я — 64,26%.]
Из показателей, представленных в таблице 2 и на рисунке 1 видно, что за один месяц использования двухфазного ополаскивателя для полости рта RAPIDENT® «Anti-caries» прослеживается увеличение противовоспалительной эффективности с 29,89±1,79% до 64,26±3,85%, что продемонстрировало увеличение его противовоспалительной эффективности в 2,15 раза.

По результатам определения противовоспалительной эффективности по индексу PMA виден подъем противовоспалительного действия у пробантов использовавших двухфазный ополаскиватель для полости рта RAPIDENT® «Anti-caries» в течение всего периода исследования.

2.2. Противокариесное действие и противокариесная эффективность

В таблице 3 представлена динамика изменения цифровых показателей электропроводимости твердых тканей зубов.

Таблица 3. Изменение электропроводимости зубов при использовании двухфазного ополаскивателя для полости рта RAPIDENT® «Anti-caries»
Электропроводимость (мА)
Период обследования
Начало
1-я неделя
2-я неделя
3-я неделя
4-я неделя
4,00±0,48
3,00±0,36
2,50±0,30
2,00±0,28
1,50±0,18
Согласно данным таблицы 3, электропроводимость твердых тканей зубов снизилась с 4,00±0,48 до 1,50±0,18 мА.

В таблицу 4 сведены данные динамики реминерализующей эффективности по изменению показателей электропроводимости твердых тканей зубов.

Таблица 4. Изменение противокариесной эффективности зубов определяемое по электропроводимости твердых тканей зубов при использовании двухфазного ополаскивателя для полости рта RAPIDENT® «Anti-caries»
Противокариесная эффективность (%)
Период обследования
1-я неделя
2-я неделя
3-я неделя
4-я неделя
25,00±1,50
37,50±2,25
50,00±3,10
62,50±3,74
На рисунке 2 представлены результаты изменения противокариесной эффективности определяемой по показателям электропроводимости твердых тканей зубов.

Рисунок 2. Столбчатая диаграмма сравнительной картины динамики противокариесного эффекта при использовании двухфазного ополаскивателя для полости рта RAPIDENT® «Anti-caries» по показателям электропроводимости твердых тканей зубов. Значения по неделям: 1-я — 25,00%; 2-я — 37,50%; 3-я — 50,00%; 4-я — 62,50%.]
Из таблицы 4 и рисунка 2 видно, что за период применения двухфазного ополаскивателя для полости рта RAPIDENT® «Anti-caries» увеличилась противокариесная эффективность по показателю изменения электропроводимости твердых тканей зубов с 25,00±1,50% (через одну неделю) до 62,50±3,74% (через четыре недели), что свидетельствует об увеличении его эффективности в 2,5 раза.

По результатам определения противокариесной эффективности виден рост противокариесного действия у пробантов использовавших двухфазный ополаскиватель для полости рта RAPIDENT® «Anti-caries» в течение всего периода исследования.

Выводы

За период исследования профилактических свойств двухфазного ополаскивателя для полости рта RAPIDENT® «Anti-caries» было установлено:

1. Увеличение противовоспалительной эффективности с 29,89±1,79% до 64,26±3,85%, что продемонстрировало увеличение его противовоспалительной эффективности в 2,15 раза.

2. Увеличение противокариесной эффективности по показателю изменения электропроводимости твердых тканей зубов с 25,00±1,50% (через одну неделю) до 62,50±3,74% (через четыре недели), что свидетельствует об увеличении его эффективности в 2,5 раза.

ЗАКЛЮЧЕНИЕ

Установлено, что двухфазный ополаскиватель для полости рта RAPIDENT® «Anti-caries» обладает профилактическими свойствами, которые выражаются в его противовоспалительном и противокариесном действии, которые подтверждаются его противовоспалительной и противокариесной эффективностью.

Во время испытаний было установлено, что под воздействием двухфазного ополаскивателя для полости рта RAPIDENT® «Anti-caries» происходит снижение воспалительных явлений в тканях пародонта и укрепление твердых тканей зубов.