Rapident
Клиническое испытание

Клиническое испытание ополаскивателя для полости рта RAPIDENT «EXTRA PROTECTION»

Хорошая гигиена полости рта важна для поддержания здоровья зубов, а хорошая зубная паста защитит их. Зубные пасты RAPIDENT изготовлены по передовой формуле, обеспечивающей наилучшею профилактику ваших зубов. Наши зубные пасты содержат активные ингредиенты, которые помогут решить различные проблемы с зубами. Помните, что мы все разные и у всех нас уникальный набор зубов. Узнайте больше, чтобы найти свою любимую и выбрать подходящую зубную пасту.
В условиях клиники проводилось испытание ополаскивателя для полости рта RAPIDENT «EXTRA PROTECTION» с целью определения его профилактического действия и подтверждения заявленных производителем свойств: противовоспалительное действие и противовоспалительная эффективность, реминерализующее действие и реминерализующая эффективность.
1. Материал и методика
В клинической апробации ополаскивателя для полости рта RAPIDENT «EXTRA PROTECTION» участвовали 19 человек. В начале исследования с каждым участником была проведена индивидуальная беседа по вопросам гигиенического ухода за ртом, включающая применение ополаскивателей.
Ополаскиватель для полости рта RAPIDENT «EXTRA PROTECTION» использовался пробантами самостоятельно 2 раза в день (утром и вечером) в течение 30 дней. Повторные осмотры проводились один раз в неделю в течение 4 недель.
1.1. Изучение противовоспалительного действия и противовоспалительной эффективности
Для определения состояния тканей пародонта использовали индекс PMA.
На основании полученных результатов индексов РМА определяли противовоспалительную эффективность, которая свидетельствовала о характере изменения воспалительного процесса в пародонте.
Противовоспалительную эффективность определяли по формуле:
Противовоспалительная эффективность (%) = [100 х (РМА0 – РМАn)] / РМА0
, где
PMA0 – цифровой показатель индекса перед началом исследования;
PMAn - цифровой показатель индекса через n-число недель исследования, на последнем осмотре.
1.2. Изучение реминерализующего действия и реминерализующей эффективности
Для изучения реминерализующего действия и реминерализующей эффективности использовался: ТЭР – тест по Окушко (1984): на предварительно промытую дистиллированной водой и высушенную вестибулярную поверхность центрального верхнего резца стеклянной палочкой наносили одну каплю 1 Н соляной кислоты диаметром 2 мм. Через 5с кислоту смывали дистиллированной водой и поверхность зуба высушивали. Глубину микродефекта травления эмали оценивали по интенсивности его прокрашивания 1% раствором метиленового синего. Остатки красителя снимали с поверхности зуба сухим ватным тампоном одним стирающим движением. Протравленный участок оказывается окрашенным в синий цвет. Интенсивность окраски зависела от глубины повреждения эмали, ее оценивают с помощью эталонной десятипольной шкалы синего цвета, в которой каждая полоска соответствует 10%.
Обследование проводили по стандартной методике с заполнением амбулаторной карты стоматологического пациента.
2. Результаты исследования
Использование ополаскивателя для полости рта RAPIDENT «EXTRA PROTECTION» спустя 30 дней показало, что под его воздействием наблюдается снижение воспалительных явлений в тканях пародонта, укрепление твердых тканей зубов.
2.1. Противовоспалительное действие и противовоспалительная эффективность
В таблице 1 представлена динамика цифровых показателей индекса РМА.
Таблица 1
Динамика изменения показателей индекса РМА при использовании ополаскивателя для полости рта RAPIDENT «EXTRA PROTECTION»
Согласно данным таблицы 1, под действием используемого ополаскивателя, наблюдается снижение цифровых показателей индекса РМА с 2.33±0,31до 0,67±0,08 у.е.
В таблице 2 представлены данные изменения цифровых показателей противовоспалительной эффективности по индексу РМА.
Таблица 2
Изменение противовоспалительной эффективности ополаскивателя для полости рта RAPIDENT «EXTRA PROTECTION» по индексу РМА
На рисунке 1 отображена динамика противовоспалительной эффективности ополаскивателя для полости рта RAPIDENT «EXTRA PROTECTION» по пародонтологическому индексу РМА.
pastedGraphic.png
Рис.1. Динамика противовоспалительной эффективности по пародонтологическому индексу РМА в течение всего периода исследования при использовании ополаскиватель для полости рта RAPIDENT «EXTRA PROTECTION»
По результатам определения противовоспалительной эффективности по индексу РМА виден подъем противовоспалительного действия у пробантов использовавших ополаскиватель для полости рта RAPIDENT «EXTRA PROTECTION» в течение всего периода исследования.
2.2. Изучение реминерализующего действия и реминерализующей эффективности
В таблицу 3 сведены данные изменения цифровых показателей ТЭР-теста.
Таблица 3
Изменение состояния реминерализации зубов при использовании ополаскивателя для полости рта RAPIDENT «EXTRA PROTECTION» по ТЭР-тесту
Согласно данных таблицы 3 при использовании ополаскивателя для полости рта RAPIDENT «EXTRA PROTECTION» реминерализующее действие по показателю ТЭР-теста снизилось с 50±6,51 до 20±2,60.
В таблице 4 представлены результаты определения реминерализующей эффективности зубов у пробантов определяемые ТЭР-тестом.
Таблица 4
Изменение реминерализующей эффективности при использовании ополаскивателя для полости рта RAPIDENT «EXTRA PROTECTION» по ТЭР-тесту
На рисунке 2 представлена динамика показателей реминерализующей эффективности зубов у пробантов полученные по ТЭР-тесту.
pastedGraphic_1.png
Рис. 2. Динамика показателей реминерализующей эффективности по ТЭР-тесту
Согласно показателям таблицы 4 и рисунка 2 видно, что за период применения ополаскивателя для полости рта RAPIDENT «EXTRA PROTECTION» увеличилась реминерализующая эффективность твёрдых тканей зубов с 20,00±1,30 (через одну неделю) до 60,00±3,90 (через четыре недели), что свидетельствует об его эффективности в 3 раза.
В ы в о д ы
По результатам исследования клинических испытаний ополаскивателя для полости рта RAPIDENT «EXTRA PROTECTION» было установлено, что:
  1. противовоспалительная эффективность по изменению показателей индекса РМА у лиц, использовавших ополаскиватель для полости рта RAPIDENT «EXTRA PROTECTION» к концу 4 недели составила 71,24±4,63;
  2. увеличение реминерализующей эффективности по ТЭР-тесту составила с 20,00±1,30 до 60,00±3,90%, что свидетельствует об его эффективности в 3 раза.
ЗАКЛЮЧЕНИЕ
Установлено, что ополаскиватель для полости рта RAPIDENT «EXTRA PROTECTION» обладает профилактическими свойствами, которые выражаются в его противовоспалительном, реминерализующем действии, которое подтверждается его противовоспалительной и реминерализующей эффективностью.
Во время испытаний было установлено, что под воздействием ополаскивателя для полости рта RAPIDENT «EXTRA PROTECTION» происходит снижение воспалительных явлений в тканях пародонта, укрепление твердых тканей зубов.
Врач-исследователь
к.м.н., доцент А.А. Леонтьев